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사)대한의공협회 : 의공사소식 : 공지사항

2017년도 의료제품 분야 국가표준(KS) 제정, 개정, 폐지 및 확인 고시 알림

관리자 ( admin ) | Date : 2017.12.29 17:03:15 (수정:2018.01.16 15:55:48)| Hit : 200



대한의공협회에서는

식품의약품안전처 의료기기기준규격팀으로부터 받은

17년 의료제품 분야 국가표준(KS) 제정, 개정, 폐지 및 확인 고시가 시행 알림 사항을 공지해 드립니다.



1. 국제표준(ISO, IEC) 도입 등을 위해 'KS C IEC 62744 의료용 전기기기 - 방사선 치료기록검증시스템의 안전성' 등

   국가표준 13종을 제정하고, 붙임(첨부파일)과 같이 알려드립니다.

   *붙임: 공문 및 국가표준(KS) 제정  


2. 국제표준(ISO, IEC) 개정사항과 조화 등을 위해 'KS P ISO 5361 마취 및 호흡 기기 - 기관 튜브 및 커넥터' 등

   국가표준 64종을 개정하고, 붙임(첨부파일)과 같이 알려드립니다.

   *붙임: 공문 및 국가표준(KS) 개정

 

3. 국제표준(ISO, IEC) 통합, 폐지 등으로 중복표준의 정비를 위해 'KS C IEC 60601-1-1 의료용 전기시스템 안전' 등

   국가표준 22종을 폐지하고, 붙임(첨부파일)과 같이 알려드립니다.

  *붙임: 공문 및 국가표준(KS) 폐지 

 

4. 산업표준화법 제 10조에 따라 현행과 같이 유지 될 필요가 있는 'KS P ISO 8612 안과용 기구 - 안압계' 등

   국가표준 51종에 대하여 붙임(첨부파일)과 같이 알려드립니다.

   *붙임: 공문 및 국가표준(KS) 확인 




-끝

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