안전관리자 소개

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의료기관 의료기기 안전관리자 소개

의료기기 분야는 비약적으로 발전을 거듭하면서 다양화되고 더욱 첨단화되어 가고 있습니다.
더욱이 1, 2, 3차 의료기관에서 사용되는 의료 장비는 진단·치료·수술과 떼어낼 수 없는 중요한 위치에
있으며, 일반 가정까지 가정용 의료기기가 널리 보급되면서 의료기기의 안전성과 유효성에 대한 관심이
부각되고 있습니다.

이에 정부는 의료기기에 대한 품질관리 규제를 강화시켜 철저한 사전·사후관리를 개발·제조·생산업체와
의료기관을 상대로 적극 권장하고 있습니다.

그러나 의료기관이나 환자들은 아직 의료기기의 안전성이나 품질관리의 중요성을 깊이 인식하지 못하고, 언제
발생할 지 모르는 오작동에 의한 의료사고나 위험에 노출되어 있습니다.

이에 사)대한의공협회에서는 의료기관의 의료기기 성능 관리를 통하여 환자의 위험을 최소화 할 수 있도록,
최일선 의료현장에서 사용될 의료기기를 최상의 상태로 유지하기 위한 “의료기기 안전관리자” 양성(검정)
사업을 마련, 시행하고 있습니다.

이 사업은 날로 다양하고 복잡한 형태로 첨단화 되어 가는 의료기기에 맞는 전문기술지식을 갖추고
의료현장에서 사용할 의료장비를 점검하고 평가한 뒤, 최상의 상태로 유지되도록 하는 의료기기의 안전관리
직무를 수행할선진국 수준의 “의료기기 안전관리자” 육성을 그 목적으로 하고 있습니다. 이를 통 하여 국내외
의료 환경 변화에 능동적으로 대응하는 한편, 의료기관에서 사용하는 모든 의료기기의 안전을 확립하여 환자의
안전이 최우선 되는 환경을 구축하는 중추적인 역할을 수행하려고 합니다.

이 사업에 의료기관을 비롯한 관련 단체와 정부의 많은 관심과 협조를 바랍니다.

의료기관 의료기기 안전관리자 양성(검정)교육 도입 배경

  • 질병의 진단, 치료에 사용되는 의료기기는 날로 다양하고 복잡한 형태로 첨단화되어가고 있는 시점에 안전하고 효율적인 국내 병원 의료기기의 사용을 위한 보다 체계적인 안전관리 시스템의 도입과 의료기관 인증 평가 대비 국내외적 능동적으로 대응하기 위함
  • 또한 병원 의료기기의 안전한 사용을 위해 법적, 제도적 뒷받침과 더불어 안전관리자의 양성이 시급한 현실에서 병원협회, 보건단체, 정부 기관 등 식약처 등의 유관기관의 협조를 통한 의료기기 안전관리자 양성 프로그램을 시행하여, 환자의 안전을 지키기 위함